Энварсус 1 мг

Энварсус

Состав

Действующее вещество: такролимус (в виде моногидрат) 1 таблетка содержит 0,75 мг, 1 мг или 4 мг такролимуса (в виде моногидрата)

Вспомогательные вещества: гипромеллоза; лактоза моногидрат, макрогол 6000; полоксамер 188: магния стеарат кислота должна (Е 334) бутилгидрокситолуол (Е 321): диметикон 350.

Показания

– Профилактика отторжения аллотрансплантата почек или печени у взрослых реципиентов.

– Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к лечению другими иммуносупрессивными лекарственными средствами, у взрослых пациентов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Гинерчутливисть к другим макролидам.

Способ применения и дозы

Енварсус - лекарственная форма такролимуса, которая применяется перорально один раз сутки. Терапия лекарственным средством Енварсус требует тщательного контроля персоналом, обладающим соответствующей квалификацией и располагает соответствующее оборудование. Только врачи. которые имеют опыт проведения имуносунреснвнои терапии и лечения пациентов после трансплантации, могут назначать и вносить изменения в курс имуносупреснвнои терапии.

Случайная, непреднамеренная или неконтролируемая замена лекарственной формы такролимуса с немедленным или пролонгированным высвобождением опасна. Это может привести к отторжению трансплантата или увеличение случаев побочных реакций, в том числе недостаточной или чрезмерной имуносупрссии, в связи с клинически значимыми различиями в системном излиянии такролимуса. Пациенты должны соблюдать режим применения одной лекарственной формы такролимуса с соответствующим ежедневным графиком дозирования изменения в лекарственной форме или режиме применения должны происходить только под наблюдением специалиста по трансплантации. После перевода на любую альтернативную лекарственную форму необходимо проводить терапевтический мониторинг лекарственного средства и коррекцию дозы для поддержания системной экспозиции такролимуса на адекватном уровне.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями на такролимус (отмечались в> 10% пациентов) является тремор, почечная недостаточность, гипергликемические состояния, сахарный диабет, гиперкалиемия. инфекции, гипертензия и бессонница.