Эгитромб 75 мг

Эгитромб

Состав

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: клопидогрела гидросульфат 97,86 мг (в пересчете на клопидогрел — 75 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный); гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC В1); касторовое масло гидрогенизированное; Opadry белый Y-I-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400)

Показания

– Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;

– Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК): с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегментаST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Противопоказания

– повышенная чувствительность активному или любому вспомогательному компоненту Эгитромба;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– активное патологическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

– беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»);

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).

С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), одновременный прием АСК, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa.

Способ применения и дозы

Взрослым и пожилым пациентам клопидогрел следует принимать внутрь по 75 мг один раз в день независимо от приема пищи.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев – у больных после ишемического инсульта. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) прием клопидогрела следует начинать с однократной ударной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг один раз в день в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК 75-325 мг в день).

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: нечастые: головная боль, головокружение и парестезия; редкие: системное головокружение; очень редко: спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечастые: геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко: панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: частые: гематома; нечастые: увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкопения, нейтропения и эозинофилия; очень редко: васкулит, гипотензия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (1/200 000 пациентов, принимающих препарат) (см. раздел «Особые указания»), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов ≤30 x 109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/ панцитопения, анемия.

Со стороны кожных покровов: нечастые: аллергические реакции (кожная сыпь), кожный зуд; очень редко: ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай.

Со стороны органов дыхания: очень редко: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. Прочее: очень редко: артралгия, артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, повышение температуры, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня креатинина крови, гломерулонефрит.

Условия хранения

Эгитромб необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети, при комнатной температуре.

Важно!

Инструкция на сайте сокращенная.