Эффиент 10 мг

  • Рейтинг:
  • Производитель:
  • МНН:
    Effient
  • Код АТХ:
    B01AC22
  • Действующее вещество:
    Прасугрел
  • Форма выпуска:
    Таблетки

2320 ₴
Есть в наличии
Новая Почта

Доставка 1-3 дня

Консультируйтесь с врачом

Самолечение может быть опасным

Эффиент

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: прасугрела гидрохлорид, соответствует прасугрелу;

вспомогательные вещества: маннитол 67,21 мг, гипромеллоза 5,285 мг, кроскармеллоза натрия 11,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 78,75 мг, магния стеарат 1,58 мг; оболочка: опадрай II бежевый (лактозы моногидрат 2,10 мг, гипромеллоза 3,85 мг, титана диоксид 1,58 мг, триацетин 0,70 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,46 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг) 8,75 мг, тальк до 0,001 мг.

Показания

– Прасугрел назначается для предупреждения тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство:

 пациентам с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство;

 пациентам с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым проводится первичное или отложенное чрескожное коронарное вмешательство.

 Прасугрел назначается для предупреждения тромбоза стента при остром коронарном синдроме.

Противопоказания

– установленная повышенная чувствительность к прасугрелу или к любому компоненту, входящему в состав препарата;

– состояния с повышенным риском кровотечения (патологические кровотечения, например, при пептической язве);

– транзиторная ишемическая атака (ТИА) или инсульт в анамнезе;

– тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– возраст до 18 лет;

– период грудного вскармливания (см. раздел "­Беременность и лактация");

– планируемое срочное АКШ, в связи с тем, что это связано с более высоким риском послеоперационного кровотечения. При проведении планового АКШ рекомендована предшествующая (за 7 дней до планируемой операции) отмена прасугрела.

С осторожностью

Риск кровотечения:

Прасугрел следует с осторожностью назначать пациентам:

– в возрасте 75 лет или старше;

– с массой тела менее 60 кг;

– с предрасположенностью к кровотечению (например, вследствие недавней травмы, недавней хирургической операции, недавнего или повторного желудочно-кишечного кровотечения, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения);

– с умеренной печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью (включая ТПН);

– одновременно принимающим препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, включая непрямые антикоагулянты и антиагреганты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и фибринолитики;

– если пациенту назначена плановая операция и антиагрегантный эффект нежелателен, необходимо прекратить прием прасугрела не менее, чем за 7 дней до операции.

Прасугрел следует с осторожностью применять у пациентов с тромботической тромбоцитопенической пурпурой в анамнезе (см. раздел "Особые указания").

Прасугрел следует с особой осторожностью и только под медицинским наблюдением принимать пациентам, имеющим в анамнезе ангионевротический отек, либо другие реакции гиперчувствительности, связанные с приемом тиенопиридинов.

Прасугрел следует с осторожностью применять во время беременности из-за отсутствия клинических данных

Способ применения и дозы

Принимается внутрь, независимо от приема пищи. Недопустимо ломать таблетку перед приемом.

Прием прасугрела начинают с однократного приема нагрузочной дозы 60 мг. Далее принимают ежедневно поддерживающую дозу 10 мг.

Пациенты с НС/ИМ БП ST, которым проводится коронарная ангиография в течение 48 часов после госпитализации, должны принимать нагрузочную дозу только во время проведения чрескожного коронарного вмешательства. Пациенты, принимающие прасугрел, также должны ежедневно принимать АСК (75 - 325 мг в сутки).

У пациентов с ОКС, которым было проведено чрескожное коронарное вмешательство, преждевременное прекращение терапии любым антиагрегантом, включая Эффиент®, может привести к повышенному риску тромбоза, инфаркта миокарда или смерти вследствие основного заболевания. Рекомендуется продолжать лечение до 12 месяцев, если не возникнут показания для отмены препарата Эффиент®.

Пациенты с массой тела менее 60 кг: Прием прасугрела начинают с однократной нагрузочной дозы 60 мг. Далее принимают ежедневную поддерживающую дозу 5 мг. Поддерживающая доза 10 мг не рекомендуется. Это связано с повышенной экспозицией активного метаболита прасугрела в крови и повышенным риском развития кровотечения у пациентов с массой тела менее 60 кг по сравнению с пациентами с массой тела 60 кг и более.

Пациенты в возрасте 75 лет или старше: Применение лекарственного препарата Эффиент® у пациентов в возрасте 75 лет и старше, как правило, не рекомендуется. Если после тщательной индивидуальной оценки лечащим врачом соотношения пользы и риска лечение считается необходимым, в возрастной группе пациентов 75 лет и старше, прием прасугрела начинают с однократной нагрузочной дозы 60 мг, далее назначается ежедневная поддерживающая доза 5 мг. Пациенты в возрасте 75 и старше лет имеют большую склонность к кровотечению и более высокую экспозицию активного метаболита прасугрела (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

Пациенты с почечной недостаточностью: Для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов с ТПН, коррекции дозы не требуется. Опыт применения прасугрела у пациентов с почечной недостаточностью ограничен.

Пациенты с печеночной недостаточностью: Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Имеется ограниченный опыт применения прасугрела у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушений функции печени (см. раздел «С осторожностью»). Эффиент® противопоказан пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет: Применение прасугрела не рекомендуется детям и подросткам, так как данные об эффективности и безопасности применения у этой группы пациентов недостаточны (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); иногда (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); крайне редко (<0,01%).

Побочные реакции (по данным клинических исследований и спонтанных сообщений):

Часто:

– контузия;

– гематома;

– носовое кровотечение;

– гематома в месте пункции сосуда;

– кровотечение в месте пункции иглы;

– желудочно-кишечное кровотечение;

– экхимоз;

– гематурия;

– сыпь;

– анемия;

– инсульт (в т.ч. в 2.3% случаях внутричерепное кровотечение) (у пациентов с наличием преходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения или инсульта в анамнезе);

– гипертония;

– гиперхолестеринемия/гиперлипидемия;

– головная боль;

– боль в спине;

– одышка;

– тошнота;

– головокружение;

– кашель;

– гипотония;

– усталость;

– некардиальная боль в грудной клетке;

– фибрилляция предсердий;

– брадикардия;

– лейкопения (<4 х 109/л);

– лихорадка;

– периферический отек;

– боль в конечностях;

– диарея;

Иногда:

– кровоизлияние в глаз;

– кровохарканье;

– ретроперитонеальное кровотечение;

– кровянистый стул;

– кровоточивость десен;

– постпроцедурное кровотечение;

– подкожная гематома;

– ректальное кровотечение;

– инсульт (в т.ч. в 0.2% случаях внутричерепное кровотечение) (у пациентов без преходящего ишемического нарушения мозгового кровообращения или инсульта в анамнезе);

– нарушение функции печени;

– аллергическая реакция;

– гиперчувствительность (включая ангионевротический отек);

Редко:

– тромбоцитопения (уровень тромбоцитов ≤50 х 109/л);

Крайне редко:

– тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП).

Условия хранения

Эффиент необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети, при комнатной температуре.


Важно!

Инструкция на сайте сокращенная.

Пока не было вопросов.

Теги: Эффиент, Эффиент инструкция, лекарство Эффиент, Эффиент отзывы, Эффиент применение, препарат Эффиент мг, Эффиент цена, Эффиент купить, Эффиент куплю, Efient, Efient купить