Селлсепт 250 мг

  • Рейтинг:
  • Производитель:
  • МНН:
    Cellcept
  • Код АТХ:
    L04AA06
  • Действующее вещество:
    Микофенолат мофетил
  • Форма выпуска:
    Капсулы

1732 ₴
Есть в наличии
Новая Почта

Доставка 1-3 дня

Консультируйтесь с врачом

Самолечение может быть опасным

Селлсепт

Состав

В 1 капсуле содержится:

активное вещество: микофенолата мофетил 250,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 30,0 мг, повидон 7,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;

желатиновая капсула: крышка (индигокармин (Е132) 0,011 мг, титана диоксид (Е171) 0,671 мг, желатин q.s. 30,4 мг), корпус (краситель железа оксид красный (Е172) 0,169 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,068 мг, титана диоксид (Е171) 0,608 мг, желатин q.s. 45,6 мг), чернила (шеллак 24-27 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24-28 %, пропиленгликоль 51,95-44,9 %, калия гидроксид 0,05-0,1 %).

Показания

Препарат применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,25 м2 (примерный детский возраст старше 12 лет):

профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки.

Взрослые:

профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки сердца;

профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к ММФ, МФК и другим компонентам препарата;

дефицит гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (редкое генетическое заболевание, обусловленное наследственным дефицитом гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы - синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера);

одновременный прием с азатиоприном (оба препарата угнетают костный мозг, их одновременный прием не изучался);

дети с площадью поверхности тела <1,25 м2 (примерный детский возраст до 12 лет);

беременность (применение микофенолата мофетила противопоказано во время беременности вследствие его мутагенного и тератогенного потенциала);

женщины детородного возраста, не использующие высокоэффективные методы контрацепции;

период грудного вскармливания.

C осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, с лекарственными средствами, влияющими на кишечно-печеночную рециркуляцию.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Взрослые

Профилактика отторжения трансплантата почки

Прием препарата необходимо начать в течение 72 часов после проведения операции трансплантации. Больным с почечными трансплантатами рекомендуется прием по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г). Хотя в клинических исследованиях было показано, что доза в 1,5 г два раза в сутки (суточная доза 3 г) также является безопасной и эффективной, ее преимущества в плане эффективности у больных после пересадки почки не установлены. У больных, получавших 2 г ММФ в сутки, профиль безопасности был в целом лучше, чем у получавших суточную дозу в 3 г.

Профилактика отторжения трансплантата сердца

Прием препарата необходимо начать в течение 5 дней после проведения операции трансплантации. Рекомендованный режим дозирования - по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).

Профилактика отторжения трансплантата печени

Прием препарата необходимо начать как можно раньше после проведения операции трансплантации (в зависимости от возможности пациента переносить препарат). Рекомендованный режим дозирования - по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).

Дозирование в особых случаях

При нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1300 в 1 мкл крови) необходимо прервать лечение ММФ или уменьшить его дозу и тщательно наблюдать пациента (см. раздел «Особые указания»).

У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м2) вне ближайшего посттрансплантационного периода следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки. Данные по пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, перенесшим пересадку сердца или печени, отсутствуют (см. раздел «Особые указания»).

Коррекции дозы больным с задержкой функции почечного трансплантата не требуется (см. раздел «Фармакокинетика в особых клинических случаях»).

Больным, перенесшим пересадку почки и имеющим тяжелое поражение паренхимы печени, коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика в особых клинических случаях»). Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.

У больных пожилого и старческого возраста (≥65 лет), перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза равняется 1 г 2 раза в сутки, а после пересадки сердца или печени - 1,5 г 2 раза в сутки (см. раздел «Особые указания»).

Дети: 

– профилактика отторжения трансплантата почки: у пациентов детского возраста старше 12 лет, перенесших трансплантацию почки, при площади поверхности 1,25-1,50 м² возможно применение капсул по 750 мг два раза в сутки (суточная доза 1,5 г), при площади поверхности более 1,50 м² возможно применение капсул по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г);

– данные по безопасности и эффективности препарата у больных детского возраста после пересадки сердца или печени отсутствуют.

Побочные действия

Лечение Селлсептом в комбинации с кортикостероидами и циклоспорином часто сопровождается диареей, рвотой, лейкопенией, сепсисом, анемией и повышенной вероятностью развития оппортунистических инфекций.

Применение лекарственного средства может вызвать астению, присоединение инфекции, перитонит, боль в животе, спине и пояснице, отеки конечностей, асцит, лихорадку, нарушение заживления ран, головную боль, вздутие живота, грыжи, лейкоцитоз, тромбоцитопению, головокружение, экхимозы, гематурия, олигурию, гипер- или гипотонию, аритмию, бради- или тахикардию, сердечную недостаточность, перикардиальный и плевральный выпот, ацидоз, гиперволемию, инфекции мочевыводящих путей, увеличение массы тела, некроз почечных канальцев, повышение содержания холестерина, калия, глюкозы, билирубина, остаточного азота, креатинина и печеночных ферментов в крови, запор, диспепсию, стоматит, холангит, анорексию, холестатическую желтуху, гепатит, одышку, кашель, фарингит, бронхит, пневмонию, астму, ринит, ателектаз, акне, герпес, сыпь, синусит, повышенную потливость, тремор, тревогу, депрессию, спутанность сознания, сонливость, парестезию, миалгию и амблиопию.

Редко при употреблении Селлсепта развиваются кисты, отеки лица и легких, дегидратация, подагра, гриппоподобный синдром, выпадение волос, боль в области таза, шеи и уха, воспаление подкожной клетчатки, бледность кожи, сухость во рту, абсцессы, полицитемия, петехии, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, дизурия, гидронефроз, импотенция, отек мошонки, панцитопения, альбуминурия, недостаточность работы почек, недержание мочи, стенокардия, мерцание предсердий, тромбоз, вазодилатация, остановка сердца, обмороки, вазоспазм, тромбоз артерий, алкалоз, гиповолемия, жажда, гипокальциемия, гипогликемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипопротеинемия, гипоксия, повышение активности гормонов щитовидной железы, гиперурикемия, гипохлоремия, гипофосфатемия, гипонатриемия, гастроэнтерит, кровотечения ЖКТ, гингивит, снижение массы тела, гиперплазия десен, кишечная непроходимость, эзофагит, мелена, дисфагия, язва желудка, поражение прямой кишки, апноэ, носовые кровотечения, икота, новообразования кожи и органов дыхания, пневмоторакс, изменение голоса, грибковый дерматит, гирсутизм, изъязвление и гипертрофия кожи, везикулезно-буллезная сыпь, судороги, эмоциональная лабильность, нейропатия, ухудшение памяти, делирий, психоз, артралгия, остеопороз, конъюнктивит, катаракта, глухота, кровоизлияния в глаза, сахарный диабет, галлюцинации, синдром Кушинга, гипотиреоз, заболевания паращитовидной железы.

Вероятность развития побочных симптомов у пациентов пожилого возраста выше, чем у детей и взрослых.

Условия хранения

Селлсепт необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети, при комнатной температуре.


Важно!

Инструкция на сайте сокращенная.

Пока не было вопросов.

Рекомендуемые товары

Теги: селлсепт, cellcept