Алендронат 70 мг

  • Рейтинг:
  • Производитель:
  • МНН:
    Alendronat
  • Код АТХ:
    M05BA04
  • Действующее вещество:
    Алендроновая кислота
  • Форма выпуска:
    Таблетки

536 ₴
Есть в наличии
Новая Почта

Доставка 1-3 дня

Консультируйтесь с врачом

Самолечение может быть опасным

Алендронат

Состав

Алендронат натрия тригидрат 91,36 мг,

в пересчете на алендроновую кислоту 70,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Дозировка 70 мг:

крахмал кукурузный 50,00 мг,

лактозы моногидрат 45,44 мг,

магния стеарат 1,80 мг,

целлюлоза микрокристаллическая 171,40 мг.

Показания

– Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника.

– Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата Алендронат;

– гипокальциемия;

– неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);

– тяжелые нарушения минерального обмена;

– стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;

– тяжелый гипопаратиреоз;

– мальабсорбция кальция;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– беременность;

– период лактации;

– детский возраст.

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных средств. Рекомендуемая доза при остеопорозе у женщин в постменопаузе и остеопорозе у мужчин - 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в день.

Оптимальная длительность терапии остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться лечащим врачом на регулярной основе на основании пользы/риска применения препарата Алендронат Канон для каждого пациента, особенно после 5 и более лет применения.

Для обеспечения достаточного всасывания препарата:

Препарат Алендронат необходимо принимать не менее чем за 30 минут до первого приема пиши, напитков или лекарственных средств ежедневного приема, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, соки), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание препарата Алендронат.

Для облегчения поступления таблетки в желудок и уменьшения вероятности местного раздражения и раздражения пищевода/нежелательных явлений:

Препарат Алендронат следует принимать сразу после утреннего подъема с постели, запивая полным стаканом простой воды (не менее 200 мл);

Пациенты должны проглатывать таблетку препарата Алендронат целиком. Таблетку нельзя крошить, жевать или рассасывать во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;

Пациенты не должны ложиться до первого приема пищи, который должен быть не менее чем через 30 минут после приема таблетки;

Препарат Алендронат не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если их поступление в организм с пищей является недостаточным.

При случайном пропуске приема препарата в дозировке 70 мг один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Дети

Препарат Алендронат не следует применять у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности при заболеваниях, связанных с детским остеопорозом.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях не наблюдалось различия в эффективности или профилях безопасности алендроновой кислоты в зависимости от возраста. Поэтому коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Коррекции дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) более 35 мл/мин) не требуется. Препарат Алендронат не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью, при которой СКФ составляет менее 35 мл/мин, в связи с недостаточностью данных по применению.

Исследований применения алендроновой кислоты в дозировке 70 мг один раз в неделю при лечении остеопороза, индуцированного глюкокортикостероидами, не проводилось.

Побочные действия

Следующие нежелательные явления сообщались во время клинических исследований и/или пострегистрационного применения.

Частота нежелательных явлений установлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10),

нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000),

очень редко (< 1/10000, в том числе отдельные случаи).

– Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и отёк Квинке

– Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне факторов предрасположенности1

– Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение

Нечасто: нарушение вкусовых ощущений

– Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: воспаление органов зрения (увеит, склерит, эписклерит)

– Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: системное головокружение

Очень редко: остеонекроз наружного слухового канала (нежелательная реакция класса бисфосфонатов)

– Нарушения стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка

Нечасто: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена

Редко: стриктура пищевода3, изъязвление пищевода, нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (перфорация, язвы, кровотечение)1

– Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: алопеция, зуд

Нечасто: кожная сыпь, эритема,

Редко: кожная сыпь со светочувствительностью, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз4

– Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: скелетно-мышечная боль (в костях, мышцах или суставах), иногда сильная боль

Часто: припухлость суставов

Редко: локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция класса бисфосфонатов)

– Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, периферический отек

Нечасто: преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание и редко - лихорадка), обычно в связи с началом лечения2

Условия хранения

Алендронат необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети, при комнатной температуре.

  

Важно!

Инструкция на сайте сокращенная.

Пока не было вопросов.

Теги: алендронат